| 备案号 | Y国备2023002119 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸雷洛昔芬 |
| 英文名称/拉丁名称 | Raloxifene Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | Chemical Technical Operations-Unit II, Plot Nos.1, 75A, 75B, 105, 110, 111＆ 112, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana-502325, India |
| 上市许可持有人 | Dr. Reddy's Laboratories Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Telangana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 瑞迪博士（北京）药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路91号院8号楼15层1509单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 备注 | 已备案 |
