| 备案号 | 国备2023002122 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ) |
| 英文名称/拉丁名称 | Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets（Ⅰ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Inc. |
| 生产企业地址 | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada |
| 上市许可持有人 | Gilead Sciences Ireland UC |
| 上市许可持有人（英文） | Gilead Sciences Ireland UC |
| 上市许可持有人地址 | Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 吉利德（上海）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1198号31层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 备注 | 已备案 |
