| 备案号 | 国备2023002126 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布地奈德鼻喷雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Budesonide Nasal Spray |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION，SYNMOSA PLANT |
| 生产企业地址 | 新竹县湖口乡新竹工业区工业一路6号 |
| 上市许可持有人 | 台湾海默尼药业有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | TAIWAN HEMONY PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
| 上市许可持有人地址 | 台北市大安区信义路4段1号2楼（W39室） |
| 境外生产药品注册代理机构 | 重庆海默尼制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-19 |
| 备注 | 已备案 |
