| 备案号 | 国备2023002072 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿扎胞苷 |
| 英文名称/拉丁名称 | Azacitidine for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Baxter Oncology GmbH |
| 生产企业地址 | Kantstrasse 2,33790 Halle/Westfalen, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| 上市许可持有人地址 | Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 新基医药咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市黄浦区西藏南路569号3层东部370室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 备注 | 已备案 |
