| 备案号 | 国备2023001918 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用还原型谷胱甘肽 |
| 英文名称/拉丁名称 | Reduced Glutathione for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Morolense,87 Ferentino |
| 上市许可持有人 | 意大利福斯卡玛生化制药公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Morolense,87 Ferentino |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京铨福康建医药信息咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市丰台区顺三条21号1号楼12层1206 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-16 |
| 备注 | 已备案 |
注射用还原型谷胱甘肽备案及生产企业信息
