| 备案号 | 国备2023001982 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西妥昔单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cetuximab Solution for Infusion |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Merck Healthcare KGaA |
| 生产企业地址 | Frankfurter Straβe 250，64293 Darmstadt，Germany |
| 上市许可持有人 | Merck Europe B.V. |
| 上市许可持有人（英文） | Merck Europe B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Gustav Mahlerplein 102,1082 MA Amsterdam, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默克雪兰诺有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区保汇一街2号院1号（天竺综合保税区D08-20） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-22 |
| 备注 | 已备案 |
