| 备案号 | 国备2023001985 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸依匹斯汀片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Epinastine Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ibaraki Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 1281, Isabu, Inashiki- shi, Ibaraki, Japan |
| 上市许可持有人 | 日本药品工业株式会社 |
| 上市许可持有人（英文） | Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 2-2-3, Iwamoto-cho, Chiyoda- ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 青松医药集团股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
