| 备案号 | 国备2023001831 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levetiracetam Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aurobindo Pharma Limited |
| 生产企业地址 | Unit III, Sy. No. 313 and 314, Bachupally, Bachupally Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana State, INDIA. |
| 上市许可持有人 | 阿拉宾度制药有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Aurobindo Pharma Limited |
| 上市许可持有人地址 | Unit III, Sy. No. 313 and 314, Bachupally, Bachupally Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana State, INDIA. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 安若维他药业泰州有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省泰州市医药高新区祥泰路196号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
左乙拉西坦片备案及生产企业信息
