| 备案号 | 国备2023001839 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 英文名称/拉丁名称 | HCV 3.0 ELISA Test System with Enhanced SAVe |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产企业地址 | 1001 U.S. Highway 202, Raritan, NJ08869 |
| 上市许可持有人（英文） | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 上市许可持有人地址 | Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ, UNITED KINGDOM |
| 境外生产药品注册代理机构 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-07 |
| 备注 | 已备案 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)备案及生产企业信息
