备案号 | 国备2023001904 |
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药品通用名称 | 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) |
英文名称/拉丁名称 | Mixed Protamine Human Insulin Injection (30R) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | BIOTON S.A. |
生产企业地址 | Macierzysz, 12 Poznańska St., 05-850 Ożarów Mazowiecki |
上市许可持有人(英文) | BIOTON S.A. |
上市许可持有人地址 | 5 Staroscinska St. 02-516 Warszawa |
境外生产药品注册代理机构 | 赛真(北京)生物技术有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区经海六路5号院11号楼3层306 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-09-13 |
备注 | 已备案 |