| 备案号 | Y国备2023001784 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酸甲泼尼龙 |
| 英文名称/拉丁名称 | Methylprednisolone Hemisuccinate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Newchem S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Roveggia 47 - 37136 Verona - Italy |
| 上市许可持有人 | Newchem S.p.A. |
| 上市许可持有人（英文） | Newchem S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via San Vittore 39, 20123 - Milano, Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江仙琚制药股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省台州市仙居县仙药路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
琥珀酸甲泼尼龙备案及生产企业信息
