备案号 | 国备2023001747 |
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药品通用名称 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 |
英文名称/拉丁名称 | Losartan Potassium and HydrochlorothiazideTablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Organon Pharma(UK) Limited |
生产企业地址 | Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, United Kingdom |
上市许可持有人(英文) | N.V.Organon |
上市许可持有人地址 | Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss,The Netherlands. |
境外生产药品注册代理机构 | 欧加隆(上海)医药科技有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区东育路255弄4号A栋5层503单元(名义楼层,实际楼层4层) |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-08-25 |
备注 | 已备案 |