| 备案号 | 国备2023001802 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞派替尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ripretinib Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Lonza Bend Inc. |
| 生产企业地址 | 20503 Builders St, Bend, OR 97701 United States of America |
| 上市许可持有人（英文） | Deciphera Pharmaceuticals，LLC |
| 上市许可持有人地址 | 200 Smith Street，Waltham，MA 02451 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 再鼎医药（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路4560号1号楼南楼4层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
