| 备案号 | 国备2023001716 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸司维拉姆片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sevelamer Carbonate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Amneal Pharmaceuticals Private Limited |
| 生产企业地址 | Plot No.882/1 -871, Near Hotel Kankavati, Sarkhej-Bavla Highway, Village-Rajoda, Tal-Bavla, Dist-Ahmedabad-382220, India |
| 上市许可持有人 | Amneal Pharmaceuticals Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Amneal Pharmaceuticals Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No.882/1 -871, Near Hotel Kankavati, Sarkhej-Bavla Highway, Village-Rajoda, Tal-Bavla, Dist-Ahmedabad-382220, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 江苏复星医药销售有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 徐州经济技术开发区杨山路北侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-08-19 |
| 备注 | 已备案 |
