备案号 | 国备2023001722 |
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药品通用名称 | 盐酸阿罗洛尔片 |
英文名称/拉丁名称 | Arotinolol Hydrochloride Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant |
生产企业地址 | 2-62-2, Osadano-cho Fukuchiyama-shi, Kyoto 620-0853, Japan |
上市许可持有人(英文) | Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
上市许可持有人地址 | 6-8, Doshomachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka 541-0045, Japan |
境外生产药品注册代理机构 | 住友制药(苏州)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区青丘街115号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-08-22 |
备注 | 已备案 |