| 备案号 | 苏备2023023649 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依帕司他片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市栖霞区仙林大道9号,江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号（固体制剂1号车间固体制剂（片剂）生产线） |
| 上市许可持有人 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市栖霞区仙林大道9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-20 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
依帕司他片备案及生产企业信息
