备案号 | 国备2023001441 |
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药品通用名称 | 地西泮鼻喷雾剂 |
英文名称/拉丁名称 | Diazepam Nasal Spray |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Renaissance Lakewood, LLC |
生产企业地址 | 1200 Paco Way, Lakewood, NJ 08701 United States of America |
上市许可持有人(英文) | Neurelis, Inc. |
上市许可持有人地址 | 3430 Carmel Mountain Rd, Suite 300, San Diego, CA 92121 United States of America |
境外生产药品注册代理机构 | 深圳市康哲药业有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区南头街道大新路198号马家龙创新大厦B座6-8楼 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-07-19 |
备注 | 已备案 |