备案号 | 国备2023001492 |
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药品通用名称 | 吡仑帕奈口服混悬液 |
英文名称/拉丁名称 | Perampanel Oral Suspension |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Delpharm Huningue SAS |
生产企业地址 | 26 rue de la Chapelle, Huningue, F-68330, France |
上市许可持有人(英文) | Eisai Europe Limited |
上市许可持有人地址 | European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom |
境外生产药品注册代理机构 | 卫材(中国)药业有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区兴浦路168号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-07-22 |
备注 | 已备案 |