| 备案号 | Y国备2023001148 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸比索洛尔 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bisoprolol Fumarate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Merck & Cie KmG |
| 生产企业地址 | Weisshausmatte Switzerland-6460 Altdorf |
| 上市许可持有人 | Merck KGaA |
| 上市许可持有人（英文） | Merck KGaA |
| 上市许可持有人地址 | Frankfurter Strasse 250 Germany-64293 Darmstadt |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
