| 备案号 | Y国备2023001018 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 唑尼沙胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Zonisamide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Cohance Lifesciences Limited |
| 生产企业地址 | API Unit-I, R.S. No.50/1, MukteswarapuramVillage, Jaggaiahpet Mandal, NTR District- 521 457 Andhra Pradesh, India. |
| 上市许可持有人 | Cohance Lifesciences Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Cohance Lifesciences Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. 26 & 27, 1st Floor, Technocrats Industrial Estate, IDA, Balanagar, Hyderabad-500037, Telangana State(T.S), INDIA. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广东普世利康医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省东莞市万江街道港口大道万江段2号702室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
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