| 备案号 | 国备2023000533 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用重组人凝血因子VIII |
| 英文名称/拉丁名称 | Recombinant Coagulation Factor VIII for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | GC Biopharma Corp. |
| 生产企业地址 | 586, Gwahaksaneop 2-ro, 0chang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| 上市许可持有人 | 绿十字株式会社 |
| 上市许可持有人（英文） | GC Biopharma Corp. |
| 上市许可持有人地址 | 586, Gwahaksaneop 2-ro, 0chang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 安徽格林克医药销售有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 安徽省淮南市经济开发区建设南路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 备注 | 已备案 |
