| 备案号 | 国备2023000557 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸伊托必利片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Itopride Hydrochloride Tabelts |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MYLAN EPD G.K, KATSUYAMA PLANT |
| 生产企业地址 | 2-1, INOKUCHI 37, KATSUYAMA, FUKUI 911-8555, JAPAN |
| 上市许可持有人（英文） | ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD |
| 上市许可持有人地址 | 27-02, LEVEL 27, IMAZIUM, NO.8, JALAN SS 21/37, DAMANSARA UPTOWN, 47400 PETALIN JAYA SELANGOR MALAYSIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
