| 备案号 | 国备2023000798 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸曲拉西利 |
| 英文名称/拉丁名称 | Trilaciclib Hydrochloride for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Manufacturing Services LLC |
| 生产企业地址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway Greenville, NC 27834 United States of America |
| 上市许可持有人（英文） | G1 Therapeutics, Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 700 Park Offices Drive, Suite 200, Research Triangle Park, NC 27709, United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 南京再明医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 南京市江北新区华康路99号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-05-10 |
| 备注 | 已备案 |
