备案号 | 国备2023000812 |
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药品通用名称 | 枸橼酸西地那非口崩片 |
英文名称/拉丁名称 | Sildenafil Citrate Orodispersible Tablet |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Fareva Amboise |
生产企业地址 | Zone Industrielle, 29 route des Industries,37530, Pocé-sur-Cisse, France |
上市许可持有人(英文) | Upjohn EESV |
上市许可持有人地址 | Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, The Netherlands |
境外生产药品注册代理机构 | 晖致医药有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区新闸路669号46层(名义楼层) |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-05-12 |
备注 | 已备案 |