| 备案号 | 国备2023000816 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伊班膦酸钠注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sodium Ibandronate Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 生产企业地址 | SANDHOFER STRASSE 116, MANNHEIM, D-68305, GERMANY |
| 上市许可持有人（英文） | ATNAHS PHARMA UK LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | SOVEREIGN HOUSE, MILES GRAY ROAD, BASILDON, SS14 3FR, UNITED KINGDOM |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江禾森纳医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省丽水市莲都区南明山街道石牛路268号(丽水甬莲智能制造产业园)1幢B座二楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
