备案号 | 国备2023000820 |
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药品通用名称 | 注射用重组人凝血因子VIII |
英文名称/拉丁名称 | Recombinant Human Coagulation Factor VIII For Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Baxalta Manufacturing Sàrl |
生产企业地址 | Route de Pierre-à-Bot 111,2000 Neuchatel, Switzerland |
上市许可持有人(英文) | Takeda Manufacturing Austria AG |
上市许可持有人地址 | Industriestrasse 67, A-1221 Vienna, Austria |
境外生产药品注册代理机构 | 武田(中国)国际贸易有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层220室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-05-13 |
备注 | 已备案 |