备案号 | 国备2023000953 |
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药品通用名称 | 注射用重组人凝血因子VIII |
英文名称/拉丁名称 | Recombinant Coagulation Factor VIII for Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Bayer HealthCare LLC |
生产企业地址 | 800 Dwight Way, Berkeley CA 94710, USA |
上市许可持有人(英文) | Bayer HealthCare LLC |
上市许可持有人地址 | 100 Bayer Boulevard, Whippany, NJ 07981, US |
境外生产药品注册代理机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-05-30 |
备注 | 已备案 |