| 备案号 | Y国备2023000281 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非 |
| 英文名称/拉丁名称 | SILDENAFIL CITRATE |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. |
| 生产企业地址 | 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski Poland |
| 上市许可持有人 | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. |
| 上市许可持有人（英文） | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. |
| 上市许可持有人地址 | 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski Poland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州佰瑞医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市海珠区新港东路51号之四整栋自编1502号（仅限办公） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-02-22 |
| 备注 | 已备案 |
