| 备案号 | Y国备2023000635 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰唑胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Acetazolamide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
| 生产企业地址 | Block No. 251/P, 252/P, 253 to 255, 256/P, 258/P, 276/P, 277, 278/P, 279 To 282, 283/P, 284/P, GIDC, City: SACHIN, Dist, SURAT GUJARAT STATE, INDIA |
| 上市许可持有人 | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Block No. 251/P, 252/P, 253 to 255, 256/P, 258/P, 276/P, 277, 278/P, 279 To 282, 283/P, 284/P, GIDC, City: SACHIN, Dist, SURAT GUJARAT STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东国茂医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号17层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-04-14 |
| 备注 | 已备案 |
