| 备案号 | 国备2023000171 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉霉素干混悬剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clarithromycin Granules for Oral Suspension |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ABBVIE S.R.L. |
| 生产企业地址 | S.R.148 Pontina km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) ITALY |
| 上市许可持有人（英文） | ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 3 FRASER STREET #23-28 DUO TOWER SINGAPORE 189352 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-02-04 |
| 备注 | 已备案 |
