| 备案号 | 国备2023000190 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd |
| 生产企业地址 | 台湾台南市新化区中山路1001号，1001-1号 |
| 上市许可持有人 | 南光化学制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 台湾台南市新化区中山路1001号，1001-1号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢20层2001-2010室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-02-07 |
| 备注 | 已备案 |
