| 备案号 | 国备2023000301 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利鲁唑口服混悬液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Riluzole Oral Suspension |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ITALFARMACO, S.A. |
| 生产企业地址 | San Rafael,3 28108 Alcobendas(Madrid) Spain |
| 上市许可持有人 | 意大泛马克大药厂 |
| 上市许可持有人（英文） | ITALFARMACO, S.A. |
| 上市许可持有人地址 | San Rafael,3 28108 Alcobendas(Madrid)Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 兆科药业（合肥）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 安徽省合肥市高新技术产业开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-02-25 |
| 备注 | 已备案 |
利鲁唑口服混悬液备案及生产企业信息
