备案号 | 国备2023000314 |
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药品通用名称 | 注射用盐酸苯达莫司汀 |
英文名称/拉丁名称 | Bendamustine Hydrochloride for Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Pharmachemie B.V. |
生产企业地址 | Swensweg 5,Haarlem 2031 GA Netherlands |
上市许可持有人 | Cephalon LLC |
上市许可持有人(英文) | Cephalon LLC |
上市许可持有人地址 | 145 Brandywine Parkway, W Chester, PA 19380,United States of America |
境外生产药品注册代理机构 | 梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1717号57层03单元 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-02-28 |
备注 | 已备案 |