| 备案号 | 国备2023000317 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用右雷佐生 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dexrazoxane for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Gland Pharma Limited |
| 生产企业地址 | Sy. No. 143-148、150 &151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P.Pally, Dundigal Post, Dundigal - Gandimaisamma Mandal, Medchal - Malkajgiri District, Hyderabad- 500043,Telangana, India |
| 上市许可持有人 | Gland Pharma Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Gland Pharma Limited |
| 上市许可持有人地址 | Sy. No. 143-148、150 &151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P.Pally, Dundigal Post, Dundigal - Gandimaisamma Mandal, Medchal - Malkajgiri District, Hyderabad- 500043,Telangana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 辽宁省锦州市太和区松山大街55号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-02-28 |
| 备注 | 已备案 |
