备案号 | 国备2023000367 |
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药品通用名称 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊 |
英文名称/拉丁名称 | Tauroursodeoxycholic Acid Capsules |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. |
生产企业地址 | VIA VOLTURNO, 48-QUINTO DE’STAMPI-20089 ROZZANO(MI) |
上市许可持有人 | 意大利贝斯迪大药厂 |
上市许可持有人(英文) | Bruschettini S.r.l. |
上市许可持有人地址 | Via Isonzo 6-16147, Genova |
境外生产药品注册代理机构 | 北京铨福康建医药信息咨询有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市丰台区顺三条21号1号楼12层1206 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2023-03-08 |
备注 | 已备案 |