| 备案号 | 国备2023000369 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 钆特酸葡胺注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | GE Healthcare AS |
| 生产企业地址 | Nycoveien 1 NO-0485 OSLO，Norway |
| 上市许可持有人（英文） | GE HEALTHCARE AS |
| 上市许可持有人地址 | P.O. Box 4220 Nydalen NO-0401 OSLO，Norway |
| 境外生产药品注册代理机构 | 通用电气药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-03-08 |
| 备注 | 已备案 |
