| 备案号 | 国备2023000372 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸喹硫平缓释片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 生产企业地址 | 587 Old Baltimore Pike,Newark,DE 19702 |
| 上市许可持有人 | Luye Pharma Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Luye Pharma Limited |
| 上市许可持有人地址 | Surrey Technology Centre, 40 Occam Road, Surrey Research Park, Guildford, GU2 7YG |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东绿叶制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省烟台市高新区创业路15号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-03-08 |
| 备注 | 已备案 |
