| 备案号 | Y国备2022001925 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 来氟米特 |
| 英文名称/拉丁名称 | leflunomide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Cipla Ltd. |
| 生产企业地址 | M/s Cipla Ltd. Old Madras Road, Virgonagar Post, Bangalore-560049 |
| 上市许可持有人 | Cipla Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Cipla Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | M/s Cipla Ltd. Old Madras Road, Virgonagar Post, Bangalore-560049 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-12-15 |
| 备注 | 已备案 |
