备案号 | 国备2022001869 |
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药品通用名称 | 盐酸厄洛替尼片 |
英文名称/拉丁名称 | Erlotinib Hydrochloride Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Delpharm Milano S.r.l. |
生产企业地址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
上市许可持有人(英文) | Roche Registration GmbH |
上市许可持有人地址 | Emil-Barell-Strasse 1,79639 Grenzach-Wyhlen, Germany |
境外生产药品注册代理机构 | 中国(上海)自由贸易试验区龙东大道1100号 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区龙东大道1100号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-12-02 |
备注 | 已备案 |