| 备案号 | 国备2022001879 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑阴道片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clotrimazole Vaginal Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD. |
| 生产企业地址 | 香港新界大埔工业邨大富街12号GMP中心1楼 |
| 上市许可持有人 | 正美药品有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 香港新界大埔工业邨大富街12号GMP中心1楼 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 珠海友邦医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市吉大石花西路38号林海大厦7楼东A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-12-03 |
| 备注 | 已备案 |
