| 备案号 | 国备2022001511 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲苯磺酸拉帕替尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lapatinib Ditosylate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Glaxo Operations UK Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations) |
| 生产企业地址 | Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom |
| 上市许可持有人（英文） | GlaxoSmithKline AG |
| 上市许可持有人地址 | Talstrasse 3-5, 3053 Münchenbuchsee, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区东四环中路56号楼9层901单元901、902、903、905、908、909、910房间 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-10-01 |
| 备注 | 已备案 |
