| 备案号 | 国备2022001544 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 贝前列素钠缓释片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Beraprost Sodium Sustained-release Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Toray Industries, Inc. Mishima Plant |
| 生产企业地址 | 4845, Mishima Shizuoka 411-8652, JAPAN |
| 上市许可持有人（英文） | Toray Industries, Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 1-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8666, JAPAN |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳万乐药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市坪山新区兰竹东路国家生物医药产业基地万乐药业大厦 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-10-14 |
| 备注 | 已备案 |
