备案号 | 国备2022001559 |
---|---|
药品通用名称 | 马来酸伊索拉定片 |
英文名称/拉丁名称 | Irsogladine Maleate Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Odawara Factory of Nippon Shinyaku Co., Ltd. |
生产企业地址 | 676-1,Kuwahara,Odawara,Kanagawa,Japan |
上市许可持有人(英文) | Nippon Shinyaku Co., Ltd. |
上市许可持有人地址 | 14,Nishinosho-Monguchi-cho,Kisshoin,Minami-ku,Kyoto,Japan |
境外生产药品注册代理机构 | 北京艾努爱世医药科技有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国门外大街26号2号楼3层3002室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-10-20 |
备注 | 已备案 |