| 备案号 |
国备2022001586
|
| 药品通用名称 |
比克恩丙诺片
|
| 英文名称/拉丁名称 |
Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets
|
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
|
| 生产企业 |
暂无权限
|
| 生产企业（英文） |
Gilead Sciences Ireland UC
|
| 生产企业地址 |
IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland
|
| 上市许可持有人 |
Gilead Sciences Ireland UC
|
| 上市许可持有人（英文） |
Gilead Sciences Ireland UC
|
| 上市许可持有人地址 |
Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland
|
| 境外生产药品注册代理机构 |
吉利德（上海）医药科技有限公司
|
| 境外生产药品注册代理机构地址 |
中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1198号31层
|
| 备案内容 |
暂无权限
|
| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
|
| 备案日期 |
2022-10-25
|
| 备注 |
已备案
|
