备案号 | 国备2022001487 |
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药品通用名称 | 醋酸阿比特龙片 |
英文名称/拉丁名称 | Abiraterone Acetate Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Patheon,Inc. |
生产企业地址 | 2100 Syntex Court, Mississauga,Ontario,L5N 7K9 Canada |
上市许可持有人 | Janssen-Cilag International NV |
上市许可持有人(英文) | Janssen-Cilag International NV |
上市许可持有人地址 | Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |
境外生产药品注册代理机构 | 西安杨森制药有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号,陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-09-27 |
备注 | 已备案 |