备案号 | 国备2022001474 |
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药品通用名称 | 富马酸喹硫平缓释片 |
英文名称/拉丁名称 | Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
生产企业地址 | 587 Old Baltimore Pike,Newark,DE 19702 |
上市许可持有人 | AstraZeneca UK Limited |
上市许可持有人(英文) | AstraZeneca UK Limited |
上市许可持有人地址 | Charter Way, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA United Kingdom |
境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区亮景路199号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-09-23 |
备注 | 已备案 |