| 备案号 | 国备2022001345 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸伊马替尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Imatinib Mesylate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novartis Pharma Produktions GmbH |
| 生产企业地址 | Oeflingerstrasse 44,79664 Wehr, Germany |
| 上市许可持有人 | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京诺华制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
