备案号 | 国备2022001326 |
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药品通用名称 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
英文名称/拉丁名称 | Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum (ELISA) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
生产企业地址 | Central Road, Dartford, DA1 5LR, United Kindom |
上市许可持有人(英文) | DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
上市许可持有人地址 | Central Road, Dartford, DA1 5LR, United Kindom |
境外生产药品注册代理机构 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-08-27 |
备注 | 已备案 |