| 备案号 | 国备2022001305 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 精蛋白人胰岛素注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Isophane Protamine Human Insulin Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | BIOTON S.A. |
| 生产企业地址 | 5 Staroscinska St. 02-516 Warszawa |
| 上市许可持有人（英文） | BIOTON S.A. |
| 上市许可持有人地址 | 5 Staroscinska St. 02-516 Warszawa |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赛真（北京）生物技术有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区经海六路5号院11号楼3层306 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-08-24 |
| 备注 | 已备案 |
