备案号 | 国备2022001285 |
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药品通用名称 | 哌柏西利片 |
英文名称/拉丁名称 | Palbociclib Tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg |
生产企业地址 | Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany |
上市许可持有人(英文) | Pfizer Japan Inc. |
上市许可持有人地址 | 3-22-7, Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞投资有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市南京西路1168号中信泰富广场36层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-08-20 |
备注 | 已备案 |